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乙磺酸尼达尼布软胶囊作用用途
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[日期：2022/10/8 23:50:07] 来源：本站原创 作者：佚名
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乙磺酸尼达尼布软胶囊作用用途
本品主要成份为：乙磺酸尼达尼布 化学名称：1H-吲哚-6-羧酸,2,3-二氢-3-[[[4-[甲基[(4-甲基-1-哌嗪基)乙酰基]氨基]苯基]氨基]苯基亚甲基]-2-氧-,甲酯,(3Z)-,乙磺酸盐 (1:1) 化学结构式： 分子式：C31H33N5O4 • C2H6O3S或 C33H39N5O7S 分子量：649.76 g/mol（乙磺酸盐） 539.62 g/mol（游离碱）
本品用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。
胃肠道疾病（1）腹泻 在两项INPULSIS试验中（参见[临床试验]），腹泻为最常见的胃肠道事件，分别在62.4%的本品治疗的患者和18.4%的安慰剂治疗的患者中被报告（参见[不良反应]）。在大多数患者中，该事件的严重程度为轻度至中度，发生于治疗初期3个月内。腹泻导致10.7%的患者的药物剂量降低，导致4.4%的患者停止治疗。 应在首次出现腹泻时采用适当的补液和止泻药物，例如洛哌丁胺，进行治疗，并可能需要中断治疗。可采用降低的剂量（每次100 mg，每日两次）或完整剂量（每次150 mg，每日两次）恢复本品治疗。如果即使接受了对症治疗，重度腹泻仍持续存在，则应停止本品治疗。 （2）恶心和呕吐 恶心和呕吐是常被报告的不良事件（参见[不良反应]）。在大多数恶心和呕吐患者中，该事件的严重程度为轻度至中度。恶心导致2.0%的患者停止尼达尼布治疗。呕吐导致0.8%的患者停止尼达尼布治疗。 如果尽管接受了适当的支持疗法（包括止吐治疗），症状仍持续存在，那可能需要减量或中断治疗。可采用降低的剂量（每次100 mg，每日两次）或完整剂量（每次150 mg，每日两次）恢复治疗。如果即使接受了对症治疗，重度症状仍持续存在，则应停止本品治疗。 腹泻和呕吐可能导致脱水和/或电解质紊乱。 肝功能 尚未在中度（Child Pugh B）或重度（Child Pugh C）肝损伤患者中研究本品的安全性和有效性。因此，中度、重度肝损伤患者禁用本品。 在轻度肝损伤（Child Pugh A）患者中，不良事件的风险可能会随着暴露量的增加而增加
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(药来网责任编辑:森森)
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